单选题
- A.高温试验
- B.高湿度试验
- C.强光照射试验
- D.加速试验
- E.长期试验
单选题
供试品要求三批,按市售包装,在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月
单选题
供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天
单选题
供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,于照度为4500±500Lx的条件下放置10天
单选题
在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药品的有效期提供依据。取市售包装的供试品三批,在温度25±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置12个月
【正确答案】
E
【答案解析】[解析] 本组题考查稳定性试验方法。药物稳定性试验方法包括影响因素试验(高温、吸湿、强光照射,10天)、加速试验(超常条件)和长期试验(接近药品的实际贮存条件)。