选择题
2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(非免疫规划疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚款共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
单选题
上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括
【正确答案】
D
【答案解析】 生产、销售劣药从重处罚情节:①生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的。②生产和销售的生物制品、血液制品属于劣药的。③生产、销售劣药,造成人员伤害后果的。④生产、销售劣药,经处理后重犯的。⑤拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿相关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。 由原批准证明文件的部门撤销。 由题干中的“采用偷工减料”和“效价不符合规定”可知,上述行为定性为劣药,因此主管人员和其他责任人涉嫌生产、销售劣药罪。 生产、销售劣药的企业直接负责人,行政责任为10年内不得从事药品生产、经营活动。
单选题
依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是
单选题
本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌
单选题
本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为