选择题
某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干,经调查,该诊所未履行审批和备案手续,医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改,并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定,对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂安装有中药成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。
单选题
根据上述信息,关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法,正确的是
【正确答案】
D
【答案解析】 《中华人民共和国中医药法》规定,开办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责责令改正,没收违法所得,并处三万元以下惩罚,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未依照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。
单选题
甲中医诊所未履行审批或备案,擅自开展中药制剂配制的法律责任是