A型题

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经下列哪一级药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号 ( )

【正确答案】 B
【答案解析】

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。