[A].药品不良反应
[B].报告制度
[C].越级报告
[D].监测管理制度
[E].监测统计资料
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是______
A
对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以 ______
国家实行药品不良反应的 ______
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的 ______