“药品批发企业甲”正计划经营某些新药，负责质量管理的“执业药师乙”检索资料的过程中，发现有些新药只有药品批准文号，没有新药证书，这类新药可能是
“药品丙”靶向制剂增加新适应症
“药品丁”缓释制剂改变剂型但不改变给药途径
“药品戊”控释制剂增加新适应症
“药品己”片剂改变剂型但不改变给药途径
考查药品注册申请的界定。“只发给药品批准文号、不发给新药证书”的情况属于新版考试指南新增内容，要注意把握药品批准文号和新药证书的功能，药品批准文号侧重生产的药品合法性考查，新药证书则侧重药品研发的技术含量，而靶向、缓释和控释制剂具有一定技术含量，所以应该给予新药证书。