B1型题

A.4类

B.2类

C.3类

D.1类

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类

单选题

境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研急药品的药品注册类别是

【正确答案】 C
【答案解析】
单选题

在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是

【正确答案】 B
【答案解析】