程序文件是组织各职能部门为落实质量手册要求而编制的细则文件，是质量手册的支持性文件。质量手册是组织的质量管理体系的纲领性文件。质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应用哪些程序和相关资源的文件。质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。