多选题
药品批发企业在必要时需要对上游供货商药品生产企业进行外审，审查供货商GMP质量管理的理念，正确的有
A、
药品生产企业的质量目标应该将药品注册的要求系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程
B、
企业中层管理人员应当确保实现既定的质量目标
C、
企业不同层次的人员以及供货商应共同参与质量管理并承担各自责任
D、
企业应当为实现质量目标提供必要的条件
【正确答案】
A、D
【答案解析】
[解析] 考查《药品生产质量管理规范》及其认证。其一，企业高层管理人员确保质量目标。选项B将“高层”偷换概念为“中层”。其二，本企业、上游供货商、下游经销商共同参与质量管理，这和GSP相一致。选项C缺少“经销商”。
提交答案
关闭