多选题 根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有
  • A.生产工艺及其重大变更均经过验证
  • B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
  • C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
  • D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
  • E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
【正确答案】 A、B、D、E
【答案解析】AC为中药二级保护品种。