多选题
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
A
B
C
D
E
【正确答案】
A、B、D、E
【答案解析】
AC为中药二级保护品种。
提交答案
关闭