首先要熟记标准条款号，否则无法答题

8.3.4设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制以确保:

a)规定拟获得的结果:

b)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力

c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求

d)实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途。

“临床试验”说明已经进入了确认活动。