多选题
根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为
A、
企业名称
B、
企业负责人
C、
生产范围
D、
生产地址
E、
发证机关
【正确答案】
B、C、D
【答案解析】
本题考查《药品生产许可证》的相关知识。企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应 试指南》中对“变更事项”无具体内容。
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