【正确答案】（1）具有实验性研究的特性，研究前应进行严谨、科学的实验设计。（2）研究对象具有特殊性，临床疗效研究的对象是人，研究对象的个体差异不仅影响疾病的表现，也可能影响治疗的效果，还可能影响病人对研究的依从性。（3）要考虑医学伦理学问题。（4）要科学评价临床疗效，研究者对治疗效果要进行科学的实事求是的评价，包括试验的真实性、重复性及实用性三个方面。