【正确答案】省级药品监督管理部门负责辖区内药品的监督管理工作,主要职责包括8个方面:
(1)在辖区内执行《药品管理法》、 《药品管理法实施条例》及相关的行政法规、规章。
(2)核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》;组织GMP、GSP认证。
(3)依法对申报药物的研制情况及条件进行核查,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核,并组织对试样的样品进行检验。
(4)对辖区内药品和特殊管理的药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽验。
(5)审批药品广告、核发药品广告批准文号。
(6)对辖区内违反《药品管理法》及相关法规的行为进行调查,决定行政处罚。
(7)负责实施执业药师注册和管理,协助有关部门做好执业药师资格考试工作。
(8)领导省以下药品监督管理机构,组织培训辖区内药品监督管理干部。
【答案解析】