问答题
Ⅳ.埃博拉疫苗试验引发伦理争议
(《中国科学报》10月29日)明年1月,约2万剂候选埃博拉疫苗将在遭受史无前例疫情的西非进行测试。这种疫苗以及另一种晚开发6周的疫苗,将为绝望、恐慌的人们带来希望。确实,一些科学家相信埃博拉疫情发展非常迅速,要阻止它,疫苗将必不可少。但目前难题集中在如何设计
临床试验
、谁将第一个接受注射以及何时开始大规模生产。
直到最近,许多科学家表示,随着埃博拉的蔓延,使用标准程序测试疫苗效果将是不道德的:在所谓的随机对照试验(RCT)中,一些受试者会被分到
控制组
,无法实际接种疫苗。但在9月29—30日世界卫生组织(WHO)举行的讨论会上,除在本次埃博拉疫情中发挥了重大作用的无国界医生组织(MSF)外,与会者出乎意料地支持随机对照试验设计。
科学家希望看到疫苗不会引起伤害以及触发
免疫反应
,WHO建议在利比里亚、几内亚和塞拉利昂这3个遭受重创的国家直接跳过Ⅲ期药效试验。如此快速地推进是一场特别的、史无前例的豪赌。
问答题
解释文中加横线的词语(1)临床试验
【正确答案】正确答案:(1)临床试验:指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验和EAP临床试验。
【答案解析】
问答题
(2)控制组
【正确答案】正确答案:(2)控制组:是在一个实验项目中,不会被研究者赋予自变量的受试者集合。是接受正常的或标准的或零处理的被试组。它的作用是与接受实验处理的实验组进行结果比较,以确定实验处理或自变量的效果。控制组与实验组除接受的处理条件不同外,在有关的方面应是相同的。控制组往往指按随机原则分派被试而形成的组。
【答案解析】
问答题
(3)免疫反应
【正确答案】正确答案:(3)免疫反应:是指机体对于异己成分或者变异的自体成分做出的防御反应。免疫反应可分为非特异性免疫反应和特异性免疫反应。非特异性免疫构成人体防卫功能的第一道防线,并协同和参与特异性免疫反应。特异性免疫反应可表现为正常的生理反应,异常的病理反应以及免疫耐受。
【答案解析】
问答题
简答为什么使用标准程序测试埃博拉疫苗效果被认为“不道德”?
【正确答案】正确答案:埃博拉疫情发展非常迅速,要阻止它,疫苗将必不可少。但难题集中在如何设计临床试验、谁将第一个接受注射以及何时开始大规模生产。在随机对照试验中,一半的参与者被随机分配到对照组,接受试验性疫苗注射,而另一半的参与者会被分到控制组,使用安慰剂,无法实际接种疫苗。接受安慰剂而非实际疫苗的志愿者可能会产生严重疾病甚至死亡。所以,许多科学家表示使用标准程序测试埃博拉疫苗效果被认为“不道德”。
【答案解析】