【正确答案】 主要包括处方因素和外界因素两方面。①处方因素有：pH值，广义的酸碱催化，溶剂，离子强度，表面活性剂以及半固体、处方中的赋形剂和附加剂；②外界因素有：温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。