多选题
对新药不良反应报告的要求有（ ）
A、
对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次
B、
对新药监测期内的药品，每3年汇总报告一次
C、
对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次
D、
对新药监测期已满的药品，每年应汇总报告一次
E、
对新药监测期已满的，首次有效期届满当年汇总报告后，以后每5年汇总报告一次
【正确答案】
A、C、E
【答案解析】
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