多选题承担临床研究的单位和临床研究者，应当

A、在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B、在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C、采取必要的措施，保障受试者的安全
D、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E、发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

【正确答案】 A、B、C、D、E

【答案解析】