A.年度报告管理
B.备案管理
C.审批管理
D.认证管理

单选题

药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行

A、
A
B、
B
C、
C
D、
D
E、
E

【正确答案】 A

【答案解析】

[考点] 本组题考查药品上市许可持有人的义务、药品上市审批和药物临床试验管理规定。应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按规定向省药监部门报告，故第1小题选A。药品上市需要经国家药品监督管理局审批，故第2小题选C。药物临床试验机构实行备案管理，故第3小题选B。

单选题

药品监督管理部门对创新药上市申请实行

A、
A
B、
B
C、
C
D、
D
E、
E

【正确答案】 C

【答案解析】

单选题

药品监督管理部门对药物临床试验机构实行

A、
A
B、
B
C、
C
D、
D
E、
E

【正确答案】 B

【答案解析】