合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应