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管理学
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A、药品生产企业许可证
B、药品GMP证书
C、两者均是
D、两者均不是
1.试行期为3年的是
2.试行期为5年的是
3.对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是
4.有效期为4年的是
5.各级药品经营单位和医疗单位优先采购、使用的药品是已取得
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A、治疗性戒毒药品
B、戒毒治疗辅助药品
C、两者均是
D、两者均不是
1、不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行广告宣传的是
2、按处方药管理的是
3、按非处方药管理的是
4、严禁随身携带的药品
5、需经所在地省级药品监督管理部门初审并报国家药品监督管理局批准，方可进行研制工作的是
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A、二级管理
B、一级管理
C、两者均是
D、两者均不是
1、 医院对营养保健品实行
2、医院对自费药品实行
3、 医院对麻醉药品实行
4、医院对精神药品实行
5、医院对毒性药品的原料药实行
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A、安全监管司的职责
B、 市场监督司的职责
C、两者均是
D、两者均不是
1. 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则
2.负责药品不良反应的监测
3.拟定、修改和颁布药品的法定标准
4. 审批药品广告
5. 审核临床药理基地
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A、氯化钙
B、氢氧化钙
C、漂白粉
D、硫酸铝
E、氢氧化铝
1.常用的饮用水消毒剂是
2.常用净化水的混凝沉淀剂是
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A、中药材
B、中成药
C、两者均是
D、两者均不是
1、含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是
2、包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是
3、其中含处方、制法的药品标准格式的是
4、含有注意、规格的药品标准格式的是
5、含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是
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A、药品注册司的职责
B、安全监管司的职责
C、市场监管司的职责
D、医疗器械司的职责
E、人事教育司的职责
1.负责直接接触药品的包装材料和容器监管是
2.依法监管麻醉药品、精神药品是
3.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是
4.定期发布国家药品质量公报是
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A、地球化学性疾病
B、寄生虫病
C、大气污染
D、酗酒
E、传染病
1.主要属于原生环境问题
2.主要属于次生环境问题
3.主要属于社会环境问题
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A、质量保证
B、质量控制
C、质量管
D、质量体系
E、全面质量管理
1.属于质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任，是ISO90002000文件对什么的定义
2.属于质量管理的一部分，致力于满足质量要求，是ISO90002000文件对什么的定义
3.在质量方面指挥和控制组织的协调的活动，是ISO90002000文件对什么的定义
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A、药品
B、新药
C、非处方药
D、假药
E、劣药
1、药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是
2、不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是
3、药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是
4 、用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是
5、我国未生产过的药品;以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按
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A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
E、乙类非处方药和非处方药指南性标志
1．红色专有标识用于
2．绿色专有标识用于
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A、半年
B、1年
C、2年
D、3年
E、4年
1．制剂使用过程中对发生不良反应的病例和有关检验报告单等原始记录至少保留备查
2．用于制剂配制和检验的仪器、仪表、量具、衡器等应定期校验，校验记录应至少保存
3．有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存备查
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A、《医疗器械经营企业许可证》
B、营业执照
C、重复使用
D、记录
E、销毁
1．医疗机构对一次性使用的医疗器械不得
2．医疗机构对一次性使用的医疗器械已经使用过的，应当根据国家有关规定
3．开办第二、三类医疗器械经营企业，应当经省级药品监督管理部门对审查批准的发给
4．开办第二、三类医疗器械经营企业，凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政I理部门办理
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A、主要措施
B、科学性和可靠性
C、保险补偿
D、退出试验
E、保密
1．在药品临床试验过程中必须确保试验的
2．在药品临床试验过程中如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的；
3．伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的
4．在药品临床试验过程中，受试者参加试验应是自愿的，在试验的任何阶段有权随时：
5．必须使受试者了解、参加试验，在试验中的个人资料均属
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A、临床，不得卖血。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位
B、国家规定的卫生标准和要求
C、核查，不得将不符合国家规定标准的血液用于临床
D、血液的采集、贮存、分离、检验等费用；具体收费标准由国务院卫生行政部门会同国务院价格主管部门制定。无偿献血者临床需要用血时，免交前款规定的费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用
E、自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照《献血法》规定，确保采用血安全
1．《献血法》规定；无偿献血的血液必须用于
2．医疗机构对临床用血必须进行
3．公民临床用血时只交付用于
4．为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者
5．临床用血的包装、贮存、运输，必须符合
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A、购销记录
B、购进记录
C、两者均是
D、两者均不是
1.药品零售企业必须建有真实、完善的药品
2.药品批发经营企业必须建有真实、完善的药品
3.其记录必须保存至超过药品有效期一年的是
4.必须保存不得少于三年记录的是
5.必须保存不得少于二年记录的是
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A、卫生机构数据收集B、个别访谈C、人口登记 D、社区数据收集E、诊所出口调查
（1）被广泛用来评价服务对象对卫生保健的满意度以及对保健质量的感受的方法是（ ）
（2）通过有目的的选定谈话对象来获得大量信息的方法是（ ）
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A、OTC
B、甲类非处方药
C、乙类非处方药
D、处方药
E、上市药品
1．世界各国习惯将非处方药称为
2．经批准的普通商业企业可以零售的药品是
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A、卫生行政组
B、卫生监督组织
C、卫生服务组织
D、卫生管理组织
E、卫生第三方组织
（1）国家食品药品监督管理局属于（ ）
（2）国家疾病预防控制中心属于（ ）
（3）中华医学会属于（ ）
（4）中国肝炎防治基金会属于（ ）
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A、找出决策的理由和原因
B、将经证实有效的改进措施纳入相关文件
C、确保各级检验人员都能理解和坚持执行
D、仪器设备、试剂能否适应质量管理体系的有关要求
E、质量管理体系建立和完善的过程
1.确定质量方针，制订质量目标要
2.有效决策的基础是真实的信息，因此决策作为一个过程应
3.每个过程都存在改进的机会，持续改进包括
4.质量管理体系的策划与准备中，教育培训统一认识包括
5.现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容之一包括