学科分类

已选分类 管理学公共管理
仿制药品注册申请人应当是( ) A.药物研究机构 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.个人 E.药品使用单位
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原料药的生产不包括( ) A.药用辅料的制造 B.生药的加工、制造 C.药用内包装物的加工制造 D.药用有机化合物的制造 E.药用无机元素的加工制造
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药品GMP认证的主要程序( ) A.认证申请和资料审查 B.制定现场检查方案 C.现场检查 D.检查报告的审核 E.认证批准
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国家对野生药材资源实行( ) A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 C.保护和采猎相结合的原则 D.保护与鼓励人工种养相结合的原则 E.鼓励采猎的原则
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依据《药品广告审查办法》,申请药品广告批准文号( ) A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出 B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出 C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出 D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出 E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案
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某医院药剂科研制并申请注册一新医院制剂,为该制剂命名时( ) A.为体现该药品的治疗作用和特色,拟就一独有名称 B.以制剂中主要成分加治疗作用命名 C.以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名 D.以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名 E.以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名
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药师最高的专业技术职务是( ) A.药师 B.执业药师 C.主管药师 D.副主任药师 E.主任药师
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临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品是( ) A.国家批准正式进口的药品 B.《基本医疗保险药品目录》的药品 C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药 D.甲类目录药品 E.乙类目录药品
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依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是( ) A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业 B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业 C.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意 D.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意 E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
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有关广告内容说法错误的是( ) A.药品广告的内容必须真实、合法 B.药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治的宣传,应当以SFDA批准的说明书为准 C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准 D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传 E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容
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有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是( ) A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口 D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种 E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
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某二级甲等医院制剂室为保证医院制剂质量,采取以下措施( ) A.任命一专职质检室负责人,负责对所有制剂配制全过程进行检验 B.成立制剂质量管理组,负责对制剂进行检验、报告、审核,对制剂配制全过程进行质量管理 C.将中药材的前处理和化学原料药的预处理与后期制剂生产环节紧密衔接,减少生产中间环节,提高产品质量 D.必须使用规定的一种高效消毒剂进行生产设备清洁消毒,保证对生产设备的消毒效果符合规定 E.使用便于清洁,耐腐蚀的装修材料进行制剂室生产车间的内部装修,墙壁与地面交界处必须成直角,便于清洁
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药事管理学的基础学科有( ) A.药学 B.社会学 C.经济学 D.法学 E.管理学
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国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据是( ) A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品
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通过观察现在的结果和追溯似乎可能原因的材料,调查可能的原因和结果的关系的研究方法是( ) A.描述性研究 B.历史研究 C.调查研究 D.事后回顾研究 E.实验研究
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依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的( ) A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
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A.全部给予支付 B.不予支付 C.按基本医疗保险规定支付 D.除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付 E.由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付
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《药品广告审查办法》规定,药品广告审查机关是( ) A.国家食品药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.县级以上工商行政管理部门 E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
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非处方药广告的发布范围是( ) A.不准在专业医药报刊进行广告宣传 B.可以在大众传播媒介也可在专业医药报刊进行广告宣传 C.不可以进行广告宣传 D.可以采用附赠药品礼品方式 E.可以在大众传播媒介进行广告宣传
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患者女性,47岁,中学教师。两年前在某医院行子宫次全切除手术,现感左下腹痛一月,来本院门诊就诊。经过检查,诊断为:左侧附件炎。患者不理解,认为该病是手术引起的后遗症,要求赔偿损失。 请与其沟通
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