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管理学公共管理
药物的临床研究必须经下列哪个机构审批( ) A．国家药典委员会 B．药品审评中心 C．中国药品生物制品检定所 D．国家食品药品监督管理局 E．省食品药品监督管理局
固定处方制剂是指( ) A．制剂处方固定不变，并且可在临床上长期用于某一病症的制剂 B．制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期用于某一病症的制剂 C．制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上使用于某一病症的制剂 D．制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用的制剂 E．制剂处方固定不变的制剂
A．上市5年内的药品 B．新药监测期内的药品 C．新药监测期已满的药品 D．进口药品 E．生物制品
根据药品GMP，与药品生产的空气洁净级别相一致的地方还有( ) A．仓储室的取样室 B．留样观察室 C．称量室 D．成品检验室 E．备料室
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关[用法用量]说法正确的是( ) A．用法用量应当包括用法和用量两部分 B．需按疗程用药的，必须注明疗程 C．规定用药期限的，必须注明期限 D．应当特别注意与规格的关系 E．应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
国家对药品不良反应实行的是( ) A．逐级报告制度 B．定期报告制度 C．新的、严重的药品不良反应须随时报告 D．新的、严重的药品不良反应必要时可以越级报告 E．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》，处方外配的表述，错误的是( ) A．外配处方必须由医疗机构医师开具 B．外配处方必须有医师签名 C．外配处方必须有定点医疗机构盖章 D．处方要有药师审核签字 E．处方要保存1年以上备查
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，下列对外用药品标识说法正确的是( ) A．外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字 B．药品标签中的外用药标识应当彩色印制 C．药品标签中的外用药标识可以单色印制 D．说明书中的外用药品标识应当彩色印制 E．说明书中的外用药品标识可以单色印制
有关处方书写表述错误的是( ) A．处方前记中应写明患者一般情况，临床诊断内容与病历一致 B．每张处方只限于一名患者的用药 C．处方字迹清楚，不得涂改，如要修改，药师应在修改处签字 D．处方书写规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等不清晰表述 E．化学药和中成药可分别开具处方，也可开具一张处方
根据《药品说明书和标签管理规定》下列药品有效期标注格式错误的是( ) A．有效期至××××年××月 B．有效期至××××年××月××日 C．有效期至××××．××． D．有效期至××/××/×××× E．有效期至××××/××/××
根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是( ) A．药品注册商标应当印刷在药品标签的边角 B．药品注册商标含有文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 C．药品说明书必须经国家食品药品监督管理局核准 D．药品标签必须经国家食品药品监督管理局核准 E．药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
药品价格监测机构是( ) A．国家食品药品监督管理局 B．省级食品药品监督管理局 C．国家发改委 D．省级价格主管部门 E．县级以上价格主管部门
《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括( ) A．《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的 B．《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的 C．篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 D．提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的 E．药品批准证明文件被撤销、注销的
药事管理学作为药学的分支学科，具有( )性质 A．自然科学 B．应用科学 C．社会科学 D．基础科学 E．法学
依据《药品广告审查办法》规定，提供虚假材料申请药品广告审批的法律责任包括( ) A．被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B．被药品广告审查机关在受理审查中发现的，3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C．取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号 D．取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 E．取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关3年内不受理该企业该品种的广告审批申清
执业药师注册机构为( ) A．国家食品药品监督管理局 B．省级食品药品监督管理局 C．市级食品药品监督管理局 D．省级人事部门 E．市级人事部门
药品广告必须经过( ) A．企业所在地药品监督管理部门批准 B．企业所在地省级药品监督管理部门批准 C．企业所在地省级工商行政管理部门批准 D．企业所在地市级药品监督管理部门批准 E．企业所在地县级以上药品监督管理部门批准
依据《药品广告审查办法》规定，药品广告是指含有( ) A．药品名称的 B．药品适应证的 C．药品功能主治的 D．非处方药仅有药品名称的 E．处方药在指定的医学或药学专业刊物上仅有药品名称的
洁净室(区)内空气应定期监测，监测的项目主要有( ) A．菌落数 B．细菌数 C．尘粒数 D．微生物数 E．灰尘数
A．国家食品药品监督管理局 B．省级食品药品监督管理局 C．地市级食品药品监督管理局 D．县级食品药品监督管理局 E．国家工商行政管理局 依据相关管理规定