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管理学公共管理
A．处方药 B．新药 C．非处方药 D．假药 E．劣药
某社区医疗服务中心，因诊疗需要，需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂，该服务中心可以( ) A．在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动 B．经省级药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制 C．经省级药品监督管理部门批准，并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产 D．经县级以上药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制 E．以代替加工方式生产，而不能以医院制剂方式委托或自行配制，因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
A．经所在地市级卫生行政部门批准 B．经所在地省级卫生行政部门批准 C．经所在地市级药品监督管理部门批准 D．经所在地省级药品监督管理部门批准 E．经国家食品药品监督管理局批准
GMP的适用范围是( ) A．中药材的选种栽培 B．药品生产的关键工序 C．注射剂品种的生产过程 D．原料药生产的全过程 E．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
A．麻醉药品和医疗用毒性药品 B．麻醉药品和第二类精神药品 C．麻醉药品和第一类精神药品 D．第二类精神药品 E．精神药品 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
关于违反处方药广告发布规定的说法正确的是( ) A．构成犯罪的，依法追究刑事责任 B．责令停止发布、公开更正 C．情节严重的，依法停止广告业务 D．没收广告费，并处广告费1～3倍罚款 E．没收广告费，并处广告费1～5倍罚款
符合申请中药二级保护品种的条件是( ) A．对特定疾病有特殊疗效的 B．对特定疾病有显著疗效的 C．用于预防特殊疾病的 D．用于治疗特殊疾病的 E．相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品
制订生产工艺规程的程序是( ) A．讨论、起草、批准 B．起草、审查、批准 C．起草、修改、批准 D．讨论、起草、修改、审查、批准 E．讨论、修改、批准
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书应当列出全部辅料名称、活性成分或者组方中的全部中药药味的是( ) A．麻醉药品 B．处方药 C．注射剂 D．非处方药 E．医疗用毒性药品
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是( ) A．麻醉药品不得零售 B．第一类精神药品不得零售 C．第二类精神药品不得零售 D．药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务 E．药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是( ) A．化验室 B．更衣室 C．留样观察室 D．取样室 E．称量室和备料室
药品的质量特性包括( ) A．有效性 B．应用性 C．安全性 D．稳定性 E．均一性
对申请药包材生产企业组织现场检查的机构是( ) A．国家食品药品监督管理局 B．省级食品药品监督管理局 C．地市级食品药品监督管理局 D．县级食品药品监督管理局 E．各级食品药品监督管理局
药事组织的基本类型有( ) A．药品生产、经营组织 B．医疗机构药房组织 C．药学教育组织 D．药品管理行政机构 E．药事社团组织
根据《国家发展改革委定价药品目录》，《医保目录》中由各省、自治区、直辖市价格主管部门根据本地情况确定具体定价权限、形式和内容的药品是( ) A．处方药 B．民族药 C．非处方药 D．医院制剂 E．中药饮片
属于医疗用毒性药品的化学药是( ) A．生附子 B．士的宁 C．白降丹 D．生半夏 E．洋金花
下列属于药物临床研究的有( ) A．工期临床试验 B．生物等效性试验 C．药理、毒理学试验 D．Ⅳ期临床试验 E．特殊安全性试验
生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( ) A．激素类、抗肿瘤类化学药品 B．生化制品、普通药品 C．放射性药品、一般药品 D．毒性药品、外用药品 E．激素类药品
《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录并保存( ) A．2年 B．3年 C．4年 D．5年 E．6年
异地发布药品广告备案应当提交的材料( ) A．批准的药品说明书原件 B．《药品广告审查表》复印件 C．批准的药品说明书复印件 D．电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体 E．药品生产企业的GMP认证证书