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管理学公共管理
绿色专有标识用于( ) A．非处方药 B．乙类非处方药 C．甲类非处方药 D．经营乙类非处方药药品的企业指南性标志 E．经营甲类非处方药药品的企业指南性标志
A．中药一级保护 B．中药二级保护 C．专利保护 D．设立监测期 E．未披露材料保护
A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
A．药品注册司的职责 B．安全监管司的职责 C．市场监管司的职责 D．医疗器械司的职责 E．人事教育司的职责
负责各行政区医疗机构制剂审批和监督管理的部门是( ) A．国家食品药品监督管理局 B．国家食品药品监督管理局和国家卫生部 C．各行政区所在地的省级药品监督管理部门 D．各行政区所在地的县级以上药品监督管理部门 E．各行政区所在地的省级药品监督管理部门和卫生行政管理部门
以下属行政处罚的是( ) A．管制 B．警告 C．罚款 D．暂扣和吊销证照 E．责令停产停业
区分药品与食品、毒品等其他物质的基本点是( ) A．用法用量与适应证 B．使用目的和使用对象 C．使用目的和使用方法 D．使用方法和使用剂量 E．防治疾病的物质
以下医疗机构制剂批准文号正确的是( ) A．渝药制字H10040089 B．国药准字H20066589 C．国药证字Z20034362 D．桂药制字J20043422 E．皖药制字Z20020089
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( ) A．换气次数、沉降菌数 B．尘埃粒子数、浮游菌数 C．换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数 D．浮游菌数、换气次数 E．尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备( ) A．药师以上专业技术职务的人员 B．执业药师 C．从业药师 D．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 E．药士以上专业技术职务的人员
A．1500m2 B．1000m2 C．500m2 D．50m2 E．40m2
《药品生产许可证》年检情况应在( ) A．作为《药品GMP证书》换证的依据 B．《药品生产许可证》副本载明 C．《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据 D．作为届时换《药品生产许可证》的依据 E．《药品生产许可证》正本载明
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关[药物过量]说法正确的是( ) A．详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 B．详细列出过量应用该药品的处理方法 C．详细列出过量应用该药品的剂量 D．未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项 E．未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明
以下不属于药品监督管理技术机构的是( ) A．国家药典委员会 B．各级药品检验机构 C．国家食品药品监督管理局药品认证中心 D．国家食品药品监督管理局执业药师认证中心 E．国家食品药品监督管理局
开办药品批发企业申请受理审批的部门是( ) A．FSDA B．卫生部 C．省级(食品)药品监督管理局 D．市级(食品)药品监督管理局 E．县级(食品)药品监督管理局
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( ) A．未按规定时限办理年检的 B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的 C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核 D．药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案 E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
省级价格主管部门选取药品经营单位作为全国药品价格监测系统的定点单位，原则上( ) A．2家批发企业、6家零售药店、6家医疗机构 B．不少于2家批发企业、6家零售药店、6家医疗机构 C．6家零售药店、6家医疗机构 D．6家医疗机构 E．2家批发企业
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范的有关处罚包括( ) A．给予警告 B．责令限期改正 C．没收违法所得 D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款 E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
某医院药剂科研制并申请注册一新医院制剂，按规定需进行临床试验( ) A．药剂科委托有业务关系的数个医院共同完成规定的60例临床研究病例 B．从本医院日常使用该制剂治疗的病例中筛选出60例病例作为申报资料 C．药剂科委托临床科室，以治疗的名义，按照临床研究方案对在本院就医的患者实施该制剂的临床研究，并完成60个病例试验 D．药剂科与临床科室合作，按照临床研究方案，对60个病例实施治疗并采集数据 E．按照国家食品药品监督管理局的规定，在指定的有资质的上级医院完成60例临床研究病例
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中[用法用量]项中的内容不包括( ) A．剂量 B．中毒剂量 C．计量方法 D．用药次数 E．疗程期限