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已选分类 管理学公共管理
《药品广告审查办法》规定,在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,企业应当在发布前向( ) A.国家食品药品监督管理局备案 B.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 C.企业所在地市级人民政府药品监督管理部门备案 D.发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 E.发布地省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门备案
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《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的( ) A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.天然药物的提取物及其制剂 E.中药人工制品
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医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( ) A.药品监督管理部门制定的原则 B.剂型特点 C.原料药的稳定性试验结果 D.制剂的稳定性试验结果 E.包装材料的稳定性试验结果
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关于处方药的有关说法正确的是( ) A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.必须具有《药品经营许可证》才能经营 D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传 E.医疗机构可以根据医疗需要使用
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《药品广告审查办法》规定,对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请( ) A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
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根据验证对象,验证应提出的内容包括( ) A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施 B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告 C.提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告 D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施 E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施
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我国中药材生产存在的问题是( ) A.种质不清 B.种植、采收、加工技术不规范 C.农药残留量严重超标 D.文件管理混乱 E.野生资源破坏严重
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药品零售企业的特征有( ) A.具有企业性质 B.经营多种商品 C.数量多,分布广 D.规模小,效益低 E.方便消费者自行选购
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根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关[药物相互作用]说法错误的是( ) A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用 B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果 C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项 D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项 E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
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A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
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药事管理的内容主要包括( ) A.药事管理体制 B.药事毹:理法 C.药品注册、生产、经营、使用管理 D.药品监督管理 E.药学信息管理以及药学技术人员管理
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根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,批准文号是指( ) A.药品生产企业许可证号 B.医药产品注册证号 C.进口药品注册证号 D.药品商标注册证号 E.药品批准文号
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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,说明书修改日期和专用标识在说明书首页中的标注位置是( ) A.修改日期位于左上角,专用标识位于左上角 B.修改日期位于左上角,专用标识位于右上角 C.修改日期位于右上角,专用标识位于右上角 D.修改日期位于右上角,专用标识位于左上角 E.修改日期位于右下角,专用标识位于右上角
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A.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所 C.市(地)级药品检验所 D.县级药品检验所 E.口岸药品检验所
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只能在国务院卫生行政主管部门和SFDA共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是( ) A.医疗保险药品 B.非处方药 C.处方药 D.外用药 E.医疗机构制剂
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《药品生产监督管理办法》适用的是( ) A.开办药品生产企业的申请与审批 B.《药品生产许可证》的管理 C.药品委托生产管理 D.药品生产的监督检查管理 E.《药品经营许可证》的管理
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A.营业执照 B.《药品生产许可证》 C.生产地址 D.药品委托生产批件 E.药品GMP证书
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A.豹骨 B.鹿茸(梅花鹿) C.黄连 D.羚羊角 E.五味子
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不能作为商标注册的是( ) A.文字 B.图案 C.三维组合 D.红十字 E.颜色组合
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对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( ) A.生产劣药依法论处 B.生产假药依法论处 C.无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 E.侵犯知识产权依法论处
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