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管理学公共管理
《药品广告审查办法》规定，对审查批准的药品广告发布情况进行监督管理的机构是( ) A．国家食品药品监督管理局 B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C．县级以上药品监督管理部门 D．县级以上工商行政管理部门 E．省、自治区、直辖市工商行政管理部门
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在 A．温度18～24℃，相对湿度45/%～65/% B．温度18～24℃，相对湿度45/%～75/% C．温度18～26℃，相对湿度40/%～60/% D．温度18～26℃，相对湿度45/%～65/% E．温度18～26℃，相对湿度45/%～70/%
违法发布药品广告的法律责任包括( ) A．责令停止发布 B．没收广告费用 C．并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款 D．情节严重的，依法停止其广告业务 E．情节严重的，吊销药品生产许可证
GMP中规定洁净室(区)主要工作室的照明宜为( ) A．200lx B．300lx C．400lx D．500lx E．600lx
医疗机构制剂规定使用期限的依据包括( ) A．药品剂型的特点 B．原料药稳定性试验结果 C．制剂稳定性试验结果 D．外包装材料的稳定性试验结果 E．国家药品监管部门制定的原则
对药品生产企业的监督检查主要内容为( ) A．执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况 B．《药品生产许可证》换发的现场检查 C．药品GMP跟踪检查 D．日常监督检查 E．《药品生产许可证》年检的现场检查
下列属于假药的是( ) A．改变剂型或改变给药途径的药品 B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C．超过有效期的 D．以其他药品冒充麻醉药品的 E．更改生产批号的
首次从药品生产企业购进药品必须审核的证件有( ) A．《药品生产许可证》 B．《GMP证书》 C．《营业执照》 D．《税务登记证》 E．《企业法人组织机构代码证》
国家统一制定，各地不得调整的是( ) A．国家批准正式进口的药品 B．纳入《基本医疗保险药品目录》的药品 C．《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药 D．甲类目录药品 E．乙类目录药品
某执业医师在上级医院进修，该医师( ) A．从进修之日起即自动获得处方权 B．在日常诊疗工作时开具的处方必须经所在医院执业医师签字后方生效 C．经接收进修医院对其资质认可后即可获得处方权 D．必须经接收进修医院进行专门培训并考核合格后才可授予处方权 E．必须在接收进修医院所在地的卫生行政部门备案后方可获得处方权
《药品广告审查发布标准》规定，可以发布广告的药品包括( ) A．特殊管理药品 B．试生产药品 C．医疗机构制剂 D．抗生素 E．军队特需药品
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列说法正确的是( ) A．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 B．药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确 C．处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用 D．说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 E．药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示
省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围( ) A．《医保目录》内属于非处方药的剂型 B．处方药 C．既可作为非处方药品又可作为处方药品(“双跨”)的剂型 D．部分规格属于非处方药、部分规格属于处方药的剂型 E．各地调剂进入地方医疗保险报销范围的品种
首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是( ) A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B．口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构 C．口岸所在地药品监督管理部门 D．省级药品监督管理部门 E．国务院药品监督管理部门
A．新药 B．城镇职工基本医疗保险药品 C．国家基本药物 D．处方药 E．非处方药
对药品经营单位药品价格监测内容为( ) A．购进价格 B．销售价格 C．最高零售价格 D．招标采购药品的中标价格 E．最低零售价格
A．黄色 B．黑色 C．白色 D．绿色 E．红色
开办药品生产企业必先取得( ) A．药品生产许可证 B．药品生产合格证 C．GMP证书 D．新药证书 E．营业执照
《药品GMP认证证书》有效期为( ) A．5年 B．6年 C．8年 D．10年 E．3年
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室应定期检测并记录( ) A．微生物数和尘粒数 B．温度、湿度 C．温度、湿度、气压 D．温度、湿度、微生物数和尘粒数 E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数