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管理学公共管理
我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( ) A．传染病、皮肤病或心脑血管疾病者 B．传染病、皮肤病或外伤性疾病者 C．传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 D．皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 E．传染病、外伤性疾病或精神性疾病
进行医疗机构制剂注册申报与审批时( ) A．只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据 B．医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名 C．医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定 D．医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂 E．所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
医疗机构制剂的临床研究中受试者例数不得少于( ) A．10例 B．20例 C．40例 D．60例 E．120例
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书[注意事项]应列出使用时必须注意的问题，不包括( ) A．影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒) B．需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题) C．用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功) D．禁止应用该药品的人群或者疾病情况 E．用药对于临床检验的影响
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，下列标注外用药标识的说法正确的是( ) A．滴入或吸入的药物，均需标注外用药品标识 B．仅用于体表或某些特定黏膜部位的药物，均需标注外用药品标识 C．既可内服，又可外用的中药、天然药物，可不标注外用药品标识 D．既可内服，又可外用的中药、天然药物，不可标注外用药品标识 E．既可内服，又可外用的中药、天然药物，可以标注外用药品标识
A．处方药 B．非处方药 C．甲类非处方药 D．乙类非处方药 E．药品
以下不得委托生产的药品是( ) A．血液制品、抗生素 B．抗肿瘤药、小儿用药 C．血液制品、疫苗制品 D．解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药 E．中成药
根据《药品说明书和标签管理规定》，以下有关药品通用名称规定的表述，错误的是( ) A．对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出 B．对于横版标签，必须在下三分之一范围内显著位置标出 C．对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 D．对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出 E．对于横版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
A．医疗机构执业许可证 B．医疗机构制剂许可证 C．药品生产质量管理规范 D．医疗机构制剂临床研究批件 E．医疗机构制剂注册批件
A．验证 B．物料 C．待验 D．工艺用水 E．物料平衡
依据《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的( ) A．其标签的内容、格式及颜色必须一致 B．两者的包装颜色应当一致 C．两者的包装格式应当明显区别 D．两者的包装颜色应当明显区别 E．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
主管全国放射性药品监督管理工作的部门是( ) A．卫生部 B．公安部 C．国务院药品监督管理部门 D．国家中医药管理局 E．国防科学技术工业委员会
药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应( ) A．不与药品发生反应 B．不与药品发生化学变化或吸附药品 C．不与药品发生吸附作用 D．不与药品发生分解反应 E．不与药品发生化合反应
国务院药品监督管理部门中负责药品管理的行政部门为( ) A．药品注册司 B．药品市场监督司 C．药品审评中心 D．药品安全监管司 E．药品认证管理中心
开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料有( ) A．申办人的基本情况及其相关证明文件 B．拟办企业的基本情况 C．工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书等内容 D．所申报产品的市场论证报告 E．省级药品监督管理部门要求的其他有关资料
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括( ) A．责令修改药品说明书 B．暂停生产、销售和使用 C．按劣药论处 D．撤销药品批准证明文件 E．撤销相关许可证
药品GMP认证是( ) A．国家对药品监管力度的一种体现 B．国家对药品加强法制管理的一种办法 C．国家对医药行业监管的一种办法 D．国家对药品生产企业监督检查的一种手段 E．国家在医药行业与国际接轨的一种手段
对《药品生产许可证》实行( ) A．审查制度 B．年检制度 C．保护制度 D．审批制度 E．认证制度
有关一级保护的野生药材物种说法正确的是( ) A．一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B．禁止采猎一级保护的野生药材物种 C．经批准可以采猎一级保护野生药材物种 D．一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口 E．一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口
关于医院药事管理委员会的表述错误的是( ) A．二级以上医院应成立药事管理委员会，较小医疗机构可成立药事管理组 B．药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名 C．药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药 D．三级医院药事管理委员会可以根据情况由中级以上技术职务任职资格的人员组成 E．医疗机构业务主要负责人任药事管理委员会主任委员，药学部门负责人任副主任委员