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管理学公共管理
药品阴凉库的温度应控制在( ) A．不高于30℃ B．不高于28℃ C．不高于26℃ D．不高于20℃ E．不高于18℃
制定《中药品种保护条例》的目的是( ) A．增加中药品种的数量 B．提高中药品种的质量、增加中药数量 C．保护中药生产企业的合法权益 D．保护和合理利用中药资源 E．促进中药事业的发展
SFDA药品安全监管司的工作职责有( ) A．组织实施药品分类管理制度 B．负责药品再评价和淘汰药品的审核工作 C．组织实施国家药品质量监督抽检 D．制定国家基本药物目录 E．建立和完善药品不良反应监测制度
《药品生产许可证》任何单位和个人不得( ) A．伪造、变造、买卖 B．伪造、变造、买卖、出租、出借 C．买卖、出租、出借 D．伪造、买卖、出租 E．变造、买卖、出租
A．当日有效 B．有效期最长不超过3天 C．一般不超过7日量 D．一般不超过3日量 E．处方用量可适当延长，但应注明理由
A．一般药品不良反应 B．新的或严重的药品不良反应 C．死亡病例 D．群体不良反应 E．进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
A．虎骨 B．紫草 C．人参 D．刺五加 E．川贝母
目前国际通用的药品管理的有效模式是( ) A．国家基本药事管理 B．处方药和非处方药分类管理 C．特殊药品管理法 D．医药商品质量管理规范 E．药品生产质量管理规范
《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是( ) A．免费治疗 B．以药品作为礼品或者奖品 C．获奖 D．家庭必备 E．不良反应
A．国家食品药品监督管理局 B．省级食品药品监督管理部门 C．各级卫生行政部门 D．国家药品不良反应监测机构 E．省级药品不良反应监测机构
按照《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是( ) A．麻醉药品 B．精神药品 C．非处方药品 D．外用药品 E．以上都是
A．药品监督管理部门 B．公安部 C．社会发展与改革委员会 D．劳动与社会保障部 E．工商行政管理部门
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( ) A．拟办企业的组织机构图 B．拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图 C．拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据 D．主要生产设备及检验仪器目录 E．拟办企业生产管理、质量管理文件目录
普通商业企业经营乙类非处方药( ) A．应配备执业药师 B．应配备药师以上专业技术职称人员 C．应配备药学本科以上学历人员 D．应配备药学专科以上学历人员 E．应配备经当地地市级药监部门培训、考核合格并取得上岗证的人员
有关处方管理表述错误的是( ) A．处方必须由注册执业医师或执业助理医师开具 B．处方调剂时必须由取得药学专业技术资格的药学人员审核 C．国家食品药品监督管理局负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理 D．县级以上卫生行政部门负责本区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理 E．医师开具处方和药师调剂处方应遵循安全、有效、经济的原则
A．一级召回 B．二级召回 C．三级召回 D．48小时召回 E．72小时召回
制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( ) A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录 B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录 C．配制返工、不合格品管理、物料退库、特殊情况处理等制度和记录 D．留样观察制度和记录 E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
药包材管理的法律责任中，可以并处1万元以上3万元以下罚款的情况包括( ) A．未经批准使用药包材产品目录中的药包材的 B．申请人提供虚假申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局已批准生产或者进口的 C．未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的 D．对使用不合格药包材的 E．药包材检验机构在承担药包材检验时，出具虚假检验报告书的
依据《药品广告审查办法》，药品经营企业申请广告批准文号，必须征得( ) A．药品生产企业的同意 B．企业所在地市级药品监督管理部门的同意 C．企业所在地省级药品监督管理部门的同意 D．企业所在地市级工商行政管理部门的同意 E．企业所在地省级工商行政管理部门的同意
药品标签上有效期的具体表现形式正确的是( ) A．有效期至2008年 B．有效期至2008年10月 C．有效期至10月2008年 D．失效期为2008年10月 E．有效期自2008年10月