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管理学公共管理
对生产、销售假药的行政处罚措施有( ) A.没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 C.并处违法生产、销售药品货值金额5倍以上10倍以下的罚款 D.有药品批准证明文件的予以撤销 E.并责令停产、停业整顿
依据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签的内容不包括( ) A.药品名称 B.规格 C.产品批号 D.有效期 E.执行标准
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料( ) A.企业生产情况和质量管理情况自查报告 B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件 C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员 D.《药品GMP证书》复印件 E.发证机关需要审查的其他资料
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传不得含有的内容包括( ) A.有奖销售 B.家庭必备 C.无效退款 D.保险公司保险 E.专家推荐
消费者可自行选择的药品是( ) A.处方药品 B.非处方药品 C.麻醉药品 D.精神药品 E.毒性药品
医疗机构药检室的主要职责包括( ) A.负责制剂过程的质量管理 B.研究处理制剂重大质量问题 C.制剂检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用 D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 E.负责制剂全过程的质量检验
根据《药品广告审查办法》规定,药品广告批准文号的格式错误的是( ) A.津药广审(视)第2010030888号 B.豫药广审(视)第2010030888号 C.鄂药广审(文)第2012030888号 D.国药广审(文)第2010030888号 E.京药广审(声)第2010030888号
药品批准文号的有效期为( ) A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年
根据《药品广告审查办法》规定,有关异地发布药品广告说法正确的是( ) A.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案 B.异地发布广告未按照规定向发布地省级人民政府药品监督管理部门备案的,由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动 C.对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案 D.备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的,应当填写《药品广告备案意见书》,交原审批的药品广告审查机关进行复核 E.原审批的药品广告审查机关应在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内,将意见告知备案地药品广告审查机关
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中必须标明( ) A.药品商品名称 B.功能主治 C.药品广告批准文号 D.咨询电话 E.适应证
A.豹骨 B.麝香 C.天麻 D.黄芩 E.丹参
根据《药品广告审查办法》规定,下列说法正确的是( ) A.申请药品广告批准文号,应当向药品经营企业所在地的药品广告审查机关提出 B.药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》 C.药品广告审查机关对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号 D.药品广告审查机关对审查不合格的药品广告,应当作出不予核发药品广告批准文号的决定 E.对批准的药品广告,药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案,并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案
医疗机构配制的制剂应是( ) A.市场上供应较少的品种 B.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 C.本单位临床需要和市场上没有供应的品种 D.本单位临床需要和市场均需要的品种 E.本单位临床需要的品种
《药品委托生产批件》有效期( ) A.不超过5年 B.不得超过3年 C.不得超过2年 D.不得超过1年 E.不得超过4年
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括( ) A.增强竞争力 B.增高 C.益智 D.帮助提高成绩 E.使精力旺盛
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是( ) A.普通药品 B.青霉素类等高致敏药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.一般生化类药物
A.新药上市后应用研究阶段 B.治疗作用初步评价阶段 C.治疗作用确证阶段 D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 E.动物药动学试验
下列哪项内容不符合GMP规定( ) A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开 B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压 C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统 D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房 E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
国家二级保护品种的保护期限是( ) A.5年 B.10年 C.7年 D.15年 E.20
中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段得到的能够标示( ) A.该中药材共有峰的图谱 B.该中药材特征性的图谱 C.该中药材特性的共有峰图谱 D.该中药材组织结构的图谱 E.该中药材细胞结构的图谱
