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管理学公共管理
省级药品监督管理部门负责审批( ) A.药品生产企业、药品批发企业 B.药品广告 C.药品零售企业 D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号 E.药品生产批准文号
《药品召回管理办法》将一级召回界定为( ) A.使用该药品可能引起严重健康危害的 B.使用该药品可能引起暂时健康危害的 C.使用该药品可能引起可逆健康危害的 D.使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的 E.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为( ) A.红色 B.绿色 C.黄色 D.黑色 E.蓝色
CMP规定,批生产记录应( ) A.按检验报告日期顺序归档 B.按药品入库日期归档 C.按药品分类归档 D.按生产日期归档 E.按批号归档
国家药品不良反应监测中心设在( ) A.中国药品生物制品检定所 B.国家药典委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品食品监督管理局安全监管司 E.国家药品食品监督管理局
列入国家发改委定价目录的药品,实行政府定价,定价内容为( ) A.零售价格 B.批发价格 C.出厂价格 D.最高零售价格 E.口岸价格
有关中药材说法错误的是( ) A.国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材 B.药品经营企业销售中药材,必须标明产地 C.新发现和从国外引进的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售 D.城乡集市贸易市场可以出售中药饮片 E.中药材生产属于农业行为,不受药品相关法规限制
下列情形中,为劣药的是( ) A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 B.变质的 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的 D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 E.使用未取得批准文号的原料药生产的
国家三级野生药材物种是指( ) A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的稀有野生药材物种
注册商标的有效期与每次续展注册的有效期为( ) A.注册商标的有效期为五年与每次续展注册的有效期为五年 B.注册商标的有效期为十年与每次续展注册的有效期为十年 C.注册商标的有效期为五年与每次续展注册的有效期为十年 D.注册商标的有效期为十年与每次续展注册的有效期为五年 E.注册商标的有效期为五年与每次续展注册的有效期为一年
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,尚不清楚可用“尚不明确”来表述的项目包括( ) A.禁忌 B.不良反应 C.功能主治/适应证 D.药物相互作用 E.注意事项
物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过( ) A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年
我国国家药品储备的主管部门是( ) A.卫生部 B.国家发展和改革委员会 C.国家食品药品监督管理局和卫生部 D.国家食品药品监督管理局 E.民政部
医药工业应包括( ) A.制药企业 B.医疗器械企业 C.制药机械企业 D.卫生材料企业 E.包装材料企业
《药品经营许可证》有效期为( ) A.20年 B.15年 C.10年 D.5年 E.3年
零售药店应对处方留存( ) A.1年以上备查 B.2年以上备查 C.3年以上备查 D.4年以上备查 E.5年以上备查
A.《国家非处方药目录》 B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” D.《国家基本药物目录》 E.《城市社区农村基本用药目录》
依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人可以是( ) A.具有合法资格的药品生产企业 B.医疗机构 C.代办人 D.国外药品生产企业 E.具有合法资格的药品经营企业
CMP中规定,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于( ) A.5Pa B.8Pa C.10Pa D.4Pa E.10Pa
中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的( ) A.专业技术审查和咨询机构 B.技术审查和协调机构 C.咨询机构和协调机构 D.协调机构和办事机构 E.协调机构和评价机构
