与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是( ) A．化验室 B．更衣室 C．留样观察室 D．取样室 E．称量室和备料室
药品的质量特性包括( ) A．有效性 B．应用性 C．安全性 D．稳定性 E．均一性
对申请药包材生产企业组织现场检查的机构是( ) A．国家食品药品监督管理局 B．省级食品药品监督管理局 C．地市级食品药品监督管理局 D．县级食品药品监督管理局 E．各级食品药品监督管理局
药事组织的基本类型有( ) A．药品生产、经营组织 B．医疗机构药房组织 C．药学教育组织 D．药品管理行政机构 E．药事社团组织
根据《国家发展改革委定价药品目录》，《医保目录》中由各省、自治区、直辖市价格主管部门根据本地情况确定具体定价权限、形式和内容的药品是( ) A．处方药 B．民族药 C．非处方药 D．医院制剂 E．中药饮片
属于医疗用毒性药品的化学药是( ) A．生附子 B．士的宁 C．白降丹 D．生半夏 E．洋金花
下列属于药物临床研究的有( ) A．工期临床试验 B．生物等效性试验 C．药理、毒理学试验 D．Ⅳ期临床试验 E．特殊安全性试验
生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( ) A．激素类、抗肿瘤类化学药品 B．生化制品、普通药品 C．放射性药品、一般药品 D．毒性药品、外用药品 E．激素类药品
《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录并保存( ) A．2年 B．3年 C．4年 D．5年 E．6年
异地发布药品广告备案应当提交的材料( ) A．批准的药品说明书原件 B．《药品广告审查表》复印件 C．批准的药品说明书复印件 D．电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体 E．药品生产企业的GMP认证证书
绿色专有标识用于( ) A．非处方药 B．乙类非处方药 C．甲类非处方药 D．经营乙类非处方药药品的企业指南性标志 E．经营甲类非处方药药品的企业指南性标志
A．中药一级保护 B．中药二级保护 C．专利保护 D．设立监测期 E．未披露材料保护
A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
A．药品注册司的职责 B．安全监管司的职责 C．市场监管司的职责 D．医疗器械司的职责 E．人事教育司的职责
负责各行政区医疗机构制剂审批和监督管理的部门是( ) A．国家食品药品监督管理局 B．国家食品药品监督管理局和国家卫生部 C．各行政区所在地的省级药品监督管理部门 D．各行政区所在地的县级以上药品监督管理部门 E．各行政区所在地的省级药品监督管理部门和卫生行政管理部门
以下属行政处罚的是( ) A．管制 B．警告 C．罚款 D．暂扣和吊销证照 E．责令停产停业
区分药品与食品、毒品等其他物质的基本点是( ) A．用法用量与适应证 B．使用目的和使用对象 C．使用目的和使用方法 D．使用方法和使用剂量 E．防治疾病的物质
以下医疗机构制剂批准文号正确的是( ) A．渝药制字H10040089 B．国药准字H20066589 C．国药证字Z20034362 D．桂药制字J20043422 E．皖药制字Z20020089
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( ) A．换气次数、沉降菌数 B．尘埃粒子数、浮游菌数 C．换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数 D．浮游菌数、换气次数 E．尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备( ) A．药师以上专业技术职务的人员 B．执业药师 C．从业药师 D．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 E．药士以上专业技术职务的人员