A．1500m2 B．1000m2 C．500m2 D．50m2 E．40m2
《药品生产许可证》年检情况应在( ) A．作为《药品GMP证书》换证的依据 B．《药品生产许可证》副本载明 C．《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据 D．作为届时换《药品生产许可证》的依据 E．《药品生产许可证》正本载明
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关[药物过量]说法正确的是( ) A．详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 B．详细列出过量应用该药品的处理方法 C．详细列出过量应用该药品的剂量 D．未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项 E．未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明
以下不属于药品监督管理技术机构的是( ) A．国家药典委员会 B．各级药品检验机构 C．国家食品药品监督管理局药品认证中心 D．国家食品药品监督管理局执业药师认证中心 E．国家食品药品监督管理局
开办药品批发企业申请受理审批的部门是( ) A．FSDA B．卫生部 C．省级(食品)药品监督管理局 D．市级(食品)药品监督管理局 E．县级(食品)药品监督管理局
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( ) A．未按规定时限办理年检的 B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的 C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核 D．药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案 E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
省级价格主管部门选取药品经营单位作为全国药品价格监测系统的定点单位，原则上( ) A．2家批发企业、6家零售药店、6家医疗机构 B．不少于2家批发企业、6家零售药店、6家医疗机构 C．6家零售药店、6家医疗机构 D．6家医疗机构 E．2家批发企业
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范的有关处罚包括( ) A．给予警告 B．责令限期改正 C．没收违法所得 D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款 E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
某医院药剂科研制并申请注册一新医院制剂，按规定需进行临床试验( ) A．药剂科委托有业务关系的数个医院共同完成规定的60例临床研究病例 B．从本医院日常使用该制剂治疗的病例中筛选出60例病例作为申报资料 C．药剂科委托临床科室，以治疗的名义，按照临床研究方案对在本院就医的患者实施该制剂的临床研究，并完成60个病例试验 D．药剂科与临床科室合作，按照临床研究方案，对60个病例实施治疗并采集数据 E．按照国家食品药品监督管理局的规定，在指定的有资质的上级医院完成60例临床研究病例
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中[用法用量]项中的内容不包括( ) A．剂量 B．中毒剂量 C．计量方法 D．用药次数 E．疗程期限
根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是( ) A．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 B．药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 C．药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著 D．药品商品名称不得与通用名称同行书写 E．药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈的反差
A．省级药品监督管理部门 B．县级以上药品监督管理部门 C．国家药品监督管理部门 D．省级以上工商行政管理部门 E．县级以上工商行政管理部门
列入国家发改委定价目录实行政府定价的药品，定价内容为出厂(口岸)价的是( ) A．麻醉药品 B．避孕药具 C．二类精神药品 D．计划免疫药品 E．一类精神药品
不属于药品生产企业产品质量管理文件的有( ) A．岗位操作记录 B．批检验记录 C．产品质量稳定性考察 D．药品的申请和审批文件 E．成品质量标准
必须使用OTC专用标识的药品是( ) A．医疗保险药品 B．非处方药 C．处方药 D．外用药 E．医疗机构制剂
患者，男性，77岁，高级工程师，因冠心病入院。即将出院时发现心包积液，情绪紧张，质疑医疗工作。
如何沟通：
原料药的标签不必注明( ) A．贮藏 B．生产日期 C．执行标准 D．适应证 E．批准文号
采猎二、三级保护野生药材物种必须持有( ) A．许可证 B．采伐证 C．采药证 D．狩猎证 E．开采证
大型药品零售企业年销售规模应在( ) A．1亿元以上 B．5000万元以上 C．3000万元以上 D．2000万元以上 E．1000万元以上
药师凭医师处方调剂药品时( ) A．应当按照操作规程调剂处方药品 B．应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 C．应当对处方用药适宜性进行审核 D．必须做到“四查十对” E．调剂后，应当在处方签名或者加盖专用签章