非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的( ) A.一面(侧),其左上角是非处方药专有标识的固定位置 B.右上角是非处方药专有标识的固定位置 C.一面(侧),对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置 D.左上角是非处方药专有标识的固定位置 E.一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置
《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨包括( ) A.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全使用 B.保证麻醉药品和精神药品研究开发 C.鼓励麻醉药品和精神药品研究开发 D.防止麻醉药品和精神药品流人非法渠道 E.加强麻醉药品和精神药品的管理
A.应注明患者姓名、用法、用量、交代注意事项 B.不得退换 C.经处方医师更正或重新签字,方可调配 D.药学技术人员不得擅自涂改或者代用 E.药学专业技术人员应拒绝调配
药品仓库的相对湿度应控制在( ) A.45/%~65/% B.45/%~75/% C.40/%~60/% D.40/%~75/% E.40/%~65/%
负责全国医疗机构药事管理工作的行政部门是( ) A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.国家中医药管理局 D.卫生部和国家中医药管理局 E.卫生部和国家食品药品监督管理局
列入国家药品标准的药品名称为( ) A.药品商品名称 B.药品通用名称 C.药品专利名称 D.药品普通名称 E.药品标准名称
以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是( ) A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装、标签上 B.药品标签上的商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一 C.药品标签上的通用名称的字体和颜色不得比药品商品名更突出和显著 D.药品标签上商品名称不得与通用名称同行书写 E.药品标签上商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是( ) A.中药饮片 B.中成药 C.诊断药品 D.非处方药 E.医疗机构制剂
生产药品的设备更换时,关键环节是进行( ) A.设备清洁卫生 B.设备登记 C.设备验证 D.设备检修 E.设备维护、保养
属注册分类1和2的,临床试验最低病例数(试验组)要求: A.18~24例 B.20~30例 C.100例 D.300例 E.2000例
《药品广告审查办法》规定,在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,企业应当在发布前向( ) A.国家食品药品监督管理局备案 B.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 C.企业所在地市级人民政府药品监督管理部门备案 D.发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 E.发布地省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门备案
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的( ) A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.天然药物的提取物及其制剂 E.中药人工制品
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( ) A.药品监督管理部门制定的原则 B.剂型特点 C.原料药的稳定性试验结果 D.制剂的稳定性试验结果 E.包装材料的稳定性试验结果
关于处方药的有关说法正确的是( ) A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.必须具有《药品经营许可证》才能经营 D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传 E.医疗机构可以根据医疗需要使用
《药品广告审查办法》规定,对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请( ) A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
根据验证对象,验证应提出的内容包括( ) A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施 B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告 C.提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告 D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施 E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施
我国中药材生产存在的问题是( ) A.种质不清 B.种植、采收、加工技术不规范 C.农药残留量严重超标 D.文件管理混乱 E.野生资源破坏严重
药品零售企业的特征有( ) A.具有企业性质 B.经营多种商品 C.数量多,分布广 D.规模小,效益低 E.方便消费者自行选购
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关[药物相互作用]说法错误的是( ) A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用 B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果 C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项 D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项 E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
