某外地农村患者至一大医院,进入门诊大厅,不知该往哪边走,你是医院的导医人员,请与他沟通使之顺利就医。
药品生产企业在启动药品二级召回后,向所在地省级药监部门提交的文件是( ) A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.5日内 E.7日内
一男青年因再次上消化道大出血住院,在积极治疗中出现严重休克症状,家
人不同意手术,你怎么办?
由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格是( ) A.政府指导价 B.政府定价 C.集中招标采购价 D.市场调节价 E.调节价
一青年高中毕业后,在医院药剂科工作,在经过当地药品监督管理部门药学专业技术培训班学习并考核合格后.在医院药剂科可从事以下工作( ) A.自制制剂检验 B.门诊药房处方调剂 C.住院药房处方调剂 D.门诊药房处方调配 E.自制制剂分装、包装等
负责新药审批的机构为( ) A.国家药典委员会 B.药品审评中心 C.中国药品生物制品检定所 D.国家食品药品监督管理局 E.省食品药品监督管理局
目前联合国管理麻醉药品的机构包括( ) A.麻醉品委员会 B.国际麻醉品管制局 C.麻醉品司 D.管制药品滥用基金 E.国际药物管制规划署
行政法规是由( ) A.地方政府制定 B.国务院制定 C.最高人民法院制定 D.全国人民代表大会常委会制定 E.国务院所属的部、委、局等制定
《药品管理法》的立法宗旨是( ) A.维护人民身体健康 B.维护人民身体健康和用药的合法权益 C.加强药品监督管理 D.保证药品质量 E.保障人体用药安全
新开办药品经营企业必须取得( ) A.《药品经营许可证》和营业执照 B.《药品经营许可证》 C.GSP认证证书 D.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照 E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号
我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( ) A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者 B.传染病、皮肤病或外伤性疾病者 C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 E.传染病、外伤性疾病或精神性疾病
进行医疗机构制剂注册申报与审批时( ) A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据 B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名 C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定 D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂 E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
医疗机构制剂的临床研究中受试者例数不得少于( ) A.10例 B.20例 C.40例 D.60例 E.120例
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书[注意事项]应列出使用时必须注意的问题,不包括( ) A.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒) B.需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题) C.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功) D.禁止应用该药品的人群或者疾病情况 E.用药对于临床检验的影响
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,下列标注外用药标识的说法正确的是( ) A.滴入或吸入的药物,均需标注外用药品标识 B.仅用于体表或某些特定黏膜部位的药物,均需标注外用药品标识 C.既可内服,又可外用的中药、天然药物,可不标注外用药品标识 D.既可内服,又可外用的中药、天然药物,不可标注外用药品标识 E.既可内服,又可外用的中药、天然药物,可以标注外用药品标识
A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 E.药品
以下不得委托生产的药品是( ) A.血液制品、抗生素 B.抗肿瘤药、小儿用药 C.血液制品、疫苗制品 D.解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药 E.中成药
根据《药品说明书和标签管理规定》,以下有关药品通用名称规定的表述,错误的是( ) A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出 B.对于横版标签,必须在下三分之一范围内显著位置标出 C.对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出 D.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出 E.对于横版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
A.医疗机构执业许可证 B.医疗机构制剂许可证 C.药品生产质量管理规范 D.医疗机构制剂临床研究批件 E.医疗机构制剂注册批件
A.验证 B.物料 C.待验 D.工艺用水 E.物料平衡
