依据《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的( ) A．其标签的内容、格式及颜色必须一致 B．两者的包装颜色应当一致 C．两者的包装格式应当明显区别 D．两者的包装颜色应当明显区别 E．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
主管全国放射性药品监督管理工作的部门是( ) A．卫生部 B．公安部 C．国务院药品监督管理部门 D．国家中医药管理局 E．国防科学技术工业委员会
药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应( ) A．不与药品发生反应 B．不与药品发生化学变化或吸附药品 C．不与药品发生吸附作用 D．不与药品发生分解反应 E．不与药品发生化合反应
国务院药品监督管理部门中负责药品管理的行政部门为( ) A．药品注册司 B．药品市场监督司 C．药品审评中心 D．药品安全监管司 E．药品认证管理中心
开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料有( ) A．申办人的基本情况及其相关证明文件 B．拟办企业的基本情况 C．工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书等内容 D．所申报产品的市场论证报告 E．省级药品监督管理部门要求的其他有关资料
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括( ) A．责令修改药品说明书 B．暂停生产、销售和使用 C．按劣药论处 D．撤销药品批准证明文件 E．撤销相关许可证
药品GMP认证是( ) A．国家对药品监管力度的一种体现 B．国家对药品加强法制管理的一种办法 C．国家对医药行业监管的一种办法 D．国家对药品生产企业监督检查的一种手段 E．国家在医药行业与国际接轨的一种手段
对《药品生产许可证》实行( ) A．审查制度 B．年检制度 C．保护制度 D．审批制度 E．认证制度
有关一级保护的野生药材物种说法正确的是( ) A．一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B．禁止采猎一级保护的野生药材物种 C．经批准可以采猎一级保护野生药材物种 D．一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口 E．一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口
关于医院药事管理委员会的表述错误的是( ) A．二级以上医院应成立药事管理委员会，较小医疗机构可成立药事管理组 B．药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名 C．药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药 D．三级医院药事管理委员会可以根据情况由中级以上技术职务任职资格的人员组成 E．医疗机构业务主要负责人任药事管理委员会主任委员，药学部门负责人任副主任委员
下列说明正确的是( ) A．处方包括医疗机构病区用药医嘱单 B．医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 C．医疗机构中，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种 D．药师未按照规定调剂麻醉药品和精神药品处方的应予处罚 E．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，给予纪律处分
病人女性，54岁，家庭主妇，身体健康。因右上颌磨牙龋坏要求拔除。初诊医生检查后发现右上颌第一磨牙龋坏，牙冠大部分龋失，仅存残冠少许，部分已龋坏至龈下，波及髓室底。符合拔除适应症，考虑给予拔除患牙。询问无药物过敏史及高血压史，予2/%利多卡因上颌结节阻滞麻醉，注射后患者右面部突然肿胀，拔牙手术无法继续。病人意见很大，精神紧张，认为医生技术不过关造成，请给予沟通使病人配合治疗。
药品广告可以含有的情形和内容包括( ) A．中华人民共和国国旗、国徽、国歌 B．国家级、最高级、最佳等用语 C．说明书中适应证或者功能主治的内容 D．民族、种族、宗教、性别歧视的内容 E．妨碍社会安定和危害人身、财产安全的内容
《药品生产许可证》批准、核发的部门是( ) A．SFDA B．省级卫生行政管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．市级药品监督管理部门 E．县级药品监督管理部门
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，应当实事求是地详细列出，并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是( ) A．包装 B．注意事项 C．禁忌 D．不良反应 E．药物相互作用
医疗机构审核和调配处方的人员必须是( ) A．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 B．主任药师以上技术职称的人 C．主管药师以上技术职称的人 D．执业药师 E．依法经过资格认定的药学技术人员
制剂室应有的文件包括( ) A．《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录 B．制剂品种申报及批准文件 C．制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录 D．质量管理文件 E．质量检验规程
下列属于麻醉药品的是( ) A．阿片 B．磷酸可卡因 C．咖啡因 D．麻黄碱 E．哌替啶
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定 A．禁忌 B．适应证 C．规格 D．不良反应 E．药物相互作用
不得作为医疗机构制剂申报的品种包括( ) A．中药注射剂 B．医疗用毒性药品 C．市场上已有供应的品种 D．中药、化学药组成的复方制剂 E．除变态反应原外的生物制品