按照《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是( ) A．麻醉药品 B．精神药品 C．非处方药品 D．外用药品 E．以上都是
A．药品监督管理部门 B．公安部 C．社会发展与改革委员会 D．劳动与社会保障部 E．工商行政管理部门
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( ) A．拟办企业的组织机构图 B．拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图 C．拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据 D．主要生产设备及检验仪器目录 E．拟办企业生产管理、质量管理文件目录
普通商业企业经营乙类非处方药( ) A．应配备执业药师 B．应配备药师以上专业技术职称人员 C．应配备药学本科以上学历人员 D．应配备药学专科以上学历人员 E．应配备经当地地市级药监部门培训、考核合格并取得上岗证的人员
有关处方管理表述错误的是( ) A．处方必须由注册执业医师或执业助理医师开具 B．处方调剂时必须由取得药学专业技术资格的药学人员审核 C．国家食品药品监督管理局负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理 D．县级以上卫生行政部门负责本区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理 E．医师开具处方和药师调剂处方应遵循安全、有效、经济的原则
A．一级召回 B．二级召回 C．三级召回 D．48小时召回 E．72小时召回
制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( ) A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录 B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录 C．配制返工、不合格品管理、物料退库、特殊情况处理等制度和记录 D．留样观察制度和记录 E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
药包材管理的法律责任中，可以并处1万元以上3万元以下罚款的情况包括( ) A．未经批准使用药包材产品目录中的药包材的 B．申请人提供虚假申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局已批准生产或者进口的 C．未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的 D．对使用不合格药包材的 E．药包材检验机构在承担药包材检验时，出具虚假检验报告书的
依据《药品广告审查办法》，药品经营企业申请广告批准文号，必须征得( ) A．药品生产企业的同意 B．企业所在地市级药品监督管理部门的同意 C．企业所在地省级药品监督管理部门的同意 D．企业所在地市级工商行政管理部门的同意 E．企业所在地省级工商行政管理部门的同意
药品标签上有效期的具体表现形式正确的是( ) A．有效期至2008年 B．有效期至2008年10月 C．有效期至10月2008年 D．失效期为2008年10月 E．有效期自2008年10月
对生产、销售假药的行政处罚措施有( ) A．没收违法生产、销售的药品和违法所得 B．并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 C．并处违法生产、销售药品货值金额5倍以上10倍以下的罚款 D．有药品批准证明文件的予以撤销 E．并责令停产、停业整顿
依据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签的内容不包括( ) A．药品名称 B．规格 C．产品批号 D．有效期 E．执行标准
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料( ) A．企业生产情况和质量管理情况自查报告 B．《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件 C．企业组织机构，生产和质量主要管理人员 D．《药品GMP证书》复印件 E．发证机关需要审查的其他资料
《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不得含有的内容包括( ) A．有奖销售 B．家庭必备 C．无效退款 D．保险公司保险 E．专家推荐
消费者可自行选择的药品是( ) A．处方药品 B．非处方药品 C．麻醉药品 D．精神药品 E．毒性药品
医疗机构药检室的主要职责包括( ) A．负责制剂过程的质量管理 B．研究处理制剂重大质量问题 C．制剂检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用 D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 E．负责制剂全过程的质量检验
根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是( ) A．津药广审(视)第2010030888号 B．豫药广审(视)第2010030888号 C．鄂药广审(文)第2012030888号 D．国药广审(文)第2010030888号 E．京药广审(声)第2010030888号
药品批准文号的有效期为( ) A．5年 B．4年 C．3年 D．2年 E．1年
根据《药品广告审查办法》规定，有关异地发布药品广告说法正确的是( ) A．在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案 B．异地发布广告未按照规定向发布地省级人民政府药品监督管理部门备案的，由发布地的药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动 C．对异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案 D．备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的，应当填写《药品广告备案意见书》，交原审批的药品广告审查机关进行复核 E．原审批的药品广告审查机关应在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内，将意见告知备案地药品广告审查机关
《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明( ) A．药品商品名称 B．功能主治 C．药品广告批准文号 D．咨询电话 E．适应证