A.豹骨 B.麝香 C.天麻 D.黄芩 E.丹参
根据《药品广告审查办法》规定,下列说法正确的是( ) A.申请药品广告批准文号,应当向药品经营企业所在地的药品广告审查机关提出 B.药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》 C.药品广告审查机关对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号 D.药品广告审查机关对审查不合格的药品广告,应当作出不予核发药品广告批准文号的决定 E.对批准的药品广告,药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案,并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案
医疗机构配制的制剂应是( ) A.市场上供应较少的品种 B.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 C.本单位临床需要和市场上没有供应的品种 D.本单位临床需要和市场均需要的品种 E.本单位临床需要的品种
《药品委托生产批件》有效期( ) A.不超过5年 B.不得超过3年 C.不得超过2年 D.不得超过1年 E.不得超过4年
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括( ) A.增强竞争力 B.增高 C.益智 D.帮助提高成绩 E.使精力旺盛
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是( ) A.普通药品 B.青霉素类等高致敏药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.一般生化类药物
A.新药上市后应用研究阶段 B.治疗作用初步评价阶段 C.治疗作用确证阶段 D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 E.动物药动学试验
下列哪项内容不符合GMP规定( ) A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开 B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压 C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统 D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房 E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
国家二级保护品种的保护期限是( ) A.5年 B.10年 C.7年 D.15年 E.20
中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段得到的能够标示( ) A.该中药材共有峰的图谱 B.该中药材特征性的图谱 C.该中药材特性的共有峰图谱 D.该中药材组织结构的图谱 E.该中药材细胞结构的图谱
省级药品监督管理部门负责审批( ) A.药品生产企业、药品批发企业 B.药品广告 C.药品零售企业 D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号 E.药品生产批准文号
《药品召回管理办法》将一级召回界定为( ) A.使用该药品可能引起严重健康危害的 B.使用该药品可能引起暂时健康危害的 C.使用该药品可能引起可逆健康危害的 D.使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的 E.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为( ) A.红色 B.绿色 C.黄色 D.黑色 E.蓝色
CMP规定,批生产记录应( ) A.按检验报告日期顺序归档 B.按药品入库日期归档 C.按药品分类归档 D.按生产日期归档 E.按批号归档
国家药品不良反应监测中心设在( ) A.中国药品生物制品检定所 B.国家药典委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品食品监督管理局安全监管司 E.国家药品食品监督管理局
列入国家发改委定价目录的药品,实行政府定价,定价内容为( ) A.零售价格 B.批发价格 C.出厂价格 D.最高零售价格 E.口岸价格
有关中药材说法错误的是( ) A.国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材 B.药品经营企业销售中药材,必须标明产地 C.新发现和从国外引进的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售 D.城乡集市贸易市场可以出售中药饮片 E.中药材生产属于农业行为,不受药品相关法规限制
下列情形中,为劣药的是( ) A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 B.变质的 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的 D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 E.使用未取得批准文号的原料药生产的
国家三级野生药材物种是指( ) A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的稀有野生药材物种
注册商标的有效期与每次续展注册的有效期为( ) A.注册商标的有效期为五年与每次续展注册的有效期为五年 B.注册商标的有效期为十年与每次续展注册的有效期为十年 C.注册商标的有效期为五年与每次续展注册的有效期为十年 D.注册商标的有效期为十年与每次续展注册的有效期为五年 E.注册商标的有效期为五年与每次续展注册的有效期为一年
