简答题34.简述药品知识产权保护的意义
简答题我国新药审批的程序有哪些?
简答题简述药品管理立法的基本特征。
简答题简述GMP认证的程序。
简答题药学技术人员行为规范主要内容有哪些?
简答题简述我国药事法的渊源。
简答题22.药品监督管理的行政行为有哪些?
简答题23.药品质量监督检验的概念、性质、分类如何?
简答题简述新药临床研究的分期和各期研究的目的。
判断题药品储存时,药品与墙间距离不小于30cm。( )
判断题省级药品监督管理部门负责核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
判断题药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知食品药品监督管理部门。( )
判断题国家实行药品不良反应报告制度。( )
判断题药学监护是一种严谨、认真、负责的药学工作态度。( )
判断题医疗机构制剂批准文号的格式为:x药字H(z)+4位年号+4位流水号。( )
判断题美国联邦政府卫生与人类服务部下设的食品药品管理局负责全国食品、人用药品(不包括兽用药品)的监督管理工
判断题所谓单剂量发药制是把一次口服服用的两种以上药品包装在一个容器内,供一次服用。( )
判断题近代的药师法有两种名称,一种是《药师法》,另一种是《执业药师法》o( )
判断题29.垄断和公开是专利的特点
判断题《中国药典》所收载的中药材和饮片项下的名称包括中文名、汉语拼音及英文名。( )