A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
依照《非处方药专有标识管理规定》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是______。
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
E.药品零售企业法定代表人
《药品经营质量管理规范》规定
A.某省中药饮片炮制规范
B.《中国药典》
C.局颁药品标准
D.药品注册标准
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,下列不属于简化注册审批条件的是______。
A.应当慎重经验用药
B.应当参照药敏试验结果选用
C.及时通报当地卫生行政部门
D.应当及时将预警信息通报本机构医务人员
A.山茱萸
B.羚羊角
C.人参
D.金银花根据《野生药材资源保护管理条例》
(共用题干)药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种,完成药物三期临床试验后申请加快上市注册经药品监督管理部门审评审批,于2022年12月10日获得药品注册证书,产品上市后,甲自行生产的同时,委托药品生产企业乙生产该药品。
A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
A.对药品性状、用法用量; B.对临床诊断; C.对科别、姓名、年龄; D.对药名、剂型、规格、数量; E.对价格收费; 根据《处方管理办法》
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装 根据《药品经营质量管理规范》
A.药品再注册
B.Ⅳ期临床试验
C.Ⅰ期临床试验
D.药理毒理研究
A.复方甘草片B.含纳洛酮的复方口服固体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂
A.药品生产企业
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
