选择题 关于药品广告审查的说法,错误的是
选择题
A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.司可巴比妥
选择题 有关保健食品的说法,错误的是
选择题
A.立即报告
B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告
C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告
D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
选择题
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
选择题
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
选择题 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
选择题
A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麦角胺
D.地西泮
选择题
A.药品上市许可持有人
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
选择题 下列关于中药饮片管理的说法,错误的是
选择题 处方药与非处方药的分类依据是
选择题
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称
选择题 根据(关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括
选择题
A.进行质量评审
B.绿色色标
C.红色色标
D.实行色标管理 以下,根据《药品经营质量管理规范》
选择题
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内 根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是
选择题 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的
选择题 下列关于药品标签上药品有效期的规定表述错误的是
选择题 境内医疗器械的注册证格式为
选择题 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
序号
药品名称
规格(成分)
类别
备注
1
穿心莲内酯软胶囊
每粒含穿心莲内酯50mg
甲类
双跨
2
大黄通便片
每片量0.5g(薄膜衣片)
甲类
—
3
妇康宝颗粒
每袋15g
甲类
双跨
4
复方苦参肠炎康片
每片重0.42g
甲类
—
5
咳克平胶囊
每粒装0.32g
甲类
—
6
清眩软胶囊
每粒装0.45g
甲类
7
痰咳净滴丸
每丸重33mg(含咖啡因1.99mg)
甲类
双跨
8
夏桑菊胶囊
每粒装0.42g
乙类
双跨
9
小儿解表口服液
①每支装10mg②每瓶装100mg
甲类
—
10
一清片
每片重0.4g
甲类
双跨
11
众生片
每片重0.41g
甲类
双跨
12
布洛芬分散
0.2g
甲类
双跨
13
左炔诺孕酮
1.5mg
甲类
—
选择题 根据《药品管理法》规定,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是
