选择题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
选择题 下列关于药品标准的说法，错误的是
选择题 某三级医院抗菌药物供应目录中有以下抗菌药物：非限制使用级(庆大霉素)、限制使用级(依替米星、阿奇霉素)、特殊使用级(万古霉素)。医疗机构在自查过程中发现有以下临床应用情况：①甲医师将万古霉素用于门诊5次且无正当理由；②依替米星频繁发生严重不良事件；③药品批发企业违规销售阿奇霉素；④万古霉素半年内使用量始终居于前列；⑤甲医师开具万古霉素处方牟取不正当利益。药师在审核处方时对上述情况均有所发现，但是没有进行干预且无正当理由。
选择题 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是
选择题 关于疫苗的管理，正确的是
选择题
A.商务部
B.国家药品监督管理局
C.工业和信息化部
D.医疗保障主管部门
选择题 某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有两个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
选择题 根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材专业知识和识别能力的乡村医生自种、自采的中草药限于
选择题 某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不包含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
选择题 患者，女，36岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书， 【不良反应】项下没有注明该药品可能发生过敏性休克。同时，新闻媒体开始报道同种药品在某地区近段时间开始集聚出现同样的病例100例。
选择题 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
选择题
A.临床药理信息
B.戒毒药品信息
C.基本药物目录
D.药品广告 根据《互联网药品信息服务管理办法》
选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
选择题 近年来，制售假冒伪劣食品药品的活动十分猖獗，诸如“毒奶粉”、“毒大米”、“毒胶囊”等食品药品安全事件不断发生，制售有毒有害食品和假药劣药的“黑工厂”、“黑作坊”、“黑窝点”屡禁不止，虚假食品、药品广告也十分常见。这些行为不仅给消费者的人身和财产安全带来严重危害，也扰乱破坏了正常的市场秩序，并严重损害我国的国际形象。因此要尽快建立完善的药品安全性监测体系和药品安全应急事件处置体系，尽早发现药品安全风险，在最短的时间内采取有效措施，有效保障人民群众生命安全。
选择题 下列关于药品质量监督检验机构的表述错误的是
选择题 下列属于药品出口销售证明编号的编排方式的是
选择题 2020年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2020年1月5日，有效期至2022年6月”。
选择题
A.虚假广告罪
B.销售劣药罪
C.销售假药罪
D.非法经营罪
选择题
A.药品标准
B.企业标准
C.行业标准
D.药用要求 根据《中华人民共和国药品管理法》
选择题 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是