单选题
A.企业负责人
B.质量负责人
C.质量管理部门负责人
D.法定代表人
单选题
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口许可证》 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
单选题A．国务院药品监督管理部门 B．卫生行政部门 C．发展与改革宏观调控部门 D．劳动保障行政部门 E．工商行政管理部门
单选题A.3类B.5类C.9类D.15类 根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是______
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D.《处方药与非处方药分类管理办法》
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是
单选题根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成 和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
单选题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
单选题药品安全刑事责任，是指行为人违反了药品管理法律法规，侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究法律责任。下列不属于行政处分的是______。
单选题国家对野生药材资源实行______
A.严格管理的原则
B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
C.保护与人工种养相结合的原则
D.分类管理的原则
E.有计划采猎的原则
单选题临床试验用药物的制备过程应当严格执行______
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
单选题药品的出库记录内容包括
A.购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容
B.购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产厂商、出库日期、质量状况等内容
C.购货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期等内容
D.购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、金额、生产厂商、出库日期、复核人员等内容
单选题药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是A．企业总工程师B．企业生产管理部门C．企业宣传部门D．企业负责人E．企业质量管理部门
单选题药品标签上有效期的具体表述形式应为A．有效期至×年B．有效期至×年×月C．有效期自生产之日起×年D．有效期至×年×月×日E．失效期为×年×月
单选题根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
E.购进和销售医疗机构配制的制剂
单选题0.02g以下～0.02g丸剂重量差异限度
单选题对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是______
A.药品生产企业
B.药品经营企业和使用单位
C.国家食品药品监督管理局
D.所在地省级药品监督管理部门
E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
单选题国家《基本医疗保险药品目录》中，以"基本医疗保险基金不予支付"的方列出药品目录的是A．中药材B．血液制品C．中成药D．中药饮片E．西药
单选题企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立
A.药品质量评审档案，并进行跟踪管理
B.药品采购档案和供货单位质量档案，并进行计划跟踪管理
C.药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理
D.供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理
单选题根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其
A.招标采购能力和药品质量
B.合法资格和药品价格
C.合法资格和是否是基本药物
D.合法资格和药品质量
E.供货能力和药品质量