单选题药品召回是指
A.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
C.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
单选题对近效期的药品,应( )。A.按日填报效期报表B.按月填报效期报表C.按季度填报效期报表D.按年度报效期报表E.按半年度报效期报表
单选题依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版),以下属于麻醉药品的是______
A.三唑仑
B.复方樟脑酊
C.巴比妥
D.去甲伪麻黄碱
E.咖啡因
单选题抑制分枝菌酸的合成,使结核菌死亡
单选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的周期是A.每季B.每半年C.每年D.每2年E.每3年
单选题某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
单选题药品说明书和标签核准单位是A.省级药监部门B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.市级药监部门E.工商管理部门
单选题有关《进口药材批件》的说法,错误的是( )。
单选题药监部门审查医疗器械说明书的依据是
单选题A.国家中医药管理局B.卫生计生部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门
单选题某地新开办一家药厂,根据《药品管理法》第9条规定,药品生产企业必须按照国家食品药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产。
单选题《药品管理法实施条例》规定,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是
A.执业药师
B.主管药师
C.执业医师
D.依法经资格认定的药学技术人员
E.药师以上技术职称
单选题公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,直接向人民法院提起行政诉讼的,应当在知道做出具体行政行为之日起
A.1个月内提出
B.2个月内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
单选题临床试验用药品的使用记录应包括A.数量、装运B.应用后剩余药品的销毁C.递送、接受、分配D.应用后剩余药品的回收E.数量、装运、递送、接受、分配,应用后剩余药品的回收与销毁
单选题A.内标法B.外标法C.衍生化法D.汞量法E.硫色素荧光法
单选题依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售的劣药被使用后,致人死亡,应认定为
A.后果特别严重
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.足以危害人体健康
E.足以严重危害人体健康
单选题A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
单选题A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》
