单选题《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅰ期临床试验目的是______
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系
单选题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家信息产业部门
C.国家工商行政管理部门
D.省级食品药品监督管理部门
E.市级食品药品监督管理部门
单选题根据《处方管理办法》,医疗机构普通处方的印刷用纸为
单选题A.[用法用量] B.[药物相互作用] C.[禁忌] D.[注意事项] E.[不良反应] 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
单选题违反保护野生药材物种收购、经营、出口管理的,由哪个部门没收其野生药材和全部违法所得,并处以罚款 ( )
单选题由医疗机构按照规定的标准和格式印制的是______。
A.处方
B.麻醉药品和第一类精神药品处方
C.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
D.普通处方、急诊处方、儿科处方
E.中药饮片处方
单选题负责进出口药品注册检验及其质量标准复核工作的部门是
单选题下来内容不属于执业药师职责范畴的是
单选题A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
单选题巴比妥类药物分子结构中含有丙二酰脲基团,其特性反应为
单选题A.十年B.两年C.七年D.七年零六个月E.五年
单选题美国药师职业道德规范是指导药剂师与A.病人、同行、其他卫生人员和公众定系的准则B.病人、同行关系的准则C.同行、其他卫生人员关系的准则D.病人、其他卫生人员关系的准则E.其他卫生人员和公众的关系的准则
单选题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是______
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
单选题在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正,没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机关是
单选题毒性药品处方保存时间为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
单选题依照《药品经营许可证管理办法》规定,注销《药品经营许可证》的情形不包括______
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
C.《药品经营许可证》遗失或被盗的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
单选题负责基本药物评价性抽验工作的是()
单选题根据《医疗机构药事管理规定》,二级医院临床药师不应少于
A.4名
B.3名
C.2名
D.1名
单选题2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
单选题执业药师资格制度的性质是______
A.职称评定制度
B.专业职称制度
C.执业资格制度
D.人员管理制度
E.执业规范制度
