单选题A.新药申请B.药物的临床研究C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅰ期临床试验
单选题根据《互联网药品信息服务管理办法》,下列说法不正确的是( )。
单选题不得发布广告的药品为
单选题药品不良反应监测中心的人员应具备的知识( )。
单选题洁净室应维持一定的( )。
单选题A.经办机构和医药机构双方的基本权益和义务,购买的医疗、药品服务范围等B.服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理C.医药机构一段时期提供的服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标以及其他管理要求D.总额控制指标、具体付费方式、付费标准、费用审核与控制、药品和诊疗项目以及医用材料管理、监督检查、医保医生管理、信息数据传输标准 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》
单选题应当依法从重处罚的是
A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售,对人体健康造成伤害的
B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售,对人体健康造成严重危害的
C.知道或者应当知道他人生产假药,向其提供原辅料的
D.在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件药品的假药的
单选题临床试验中受试者的分配必须按
单选题A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年
单选题 根据《药品广告审查办法》
A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.撤销该药品广告批准文号
C.责令停止销售
D.1年
E.3年
单选题关于我国药品监督管理体制的说法,错误的是
单选题《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
A.可按销售假药罪追究刑事责任
B.可按销售假药罪的共犯追究刑事责任
C.可按销售劣药罪追究刑事责任
D.可按销售劣药罪的共犯追究刑事责任
E.不追究刑事责任
单选题A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有的药品不良反应 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
单选题储存药品相对湿度应为
A.35%~75%
B.35%~65%
C.30%~75%
D.45%~75%
单选题国家药品监督管理局对新药的监测期计算是
单选题可提高油脂性基质吸水能力是
单选题零售药店的设置应遵循的原则是A.合理布局和方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.合理布局E.方便群众购药
单选题张某因听力下降,决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号有不同的格式:国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。
单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回的药品可自行处理或销毁,但应有详细的记录
单选题由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险为______
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
