单选题生产中药饮片必须持有
A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》
D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》
E.《药品生产许可证》、《药品GSP证书》
单选题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为______
A.百级
B.万级
C.十万级
D.三十万级
E.四个级别
单选题绝对温度
单选题
A.氯雷他定(OTC)
B.艾司唑仑片
C.阿奇霉素分散片
D.曲马多
E.复方樟脑酊 根据《药品广告审查发布标准》
单选题为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
单选题
A.检测和调节温、湿度的设施
B.设置中药标本室(柜)
C.明亮、整洁、无环境污染源
D.专门的生活区和办公区
E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备
单选题《药品经营质量管理规范》的核心是
单选题A.最高人民法院B.高级人民法院C.中级人民法院D.基层人民法院E.被告
单选题依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
单选题有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在
单选题行政诉讼的时效为()
单选题
A.分类管理制度
B.不良反应报告制度
C.中药品种保护制度
D.特殊药品管理制度
E.注册审批制度
单选题A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
单选题药品监督管理部门日常监督的检验是()
单选题基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品B.从国家基本药物中遴选出来,在省市范围内使用的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品E.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
单选题A.国家食品药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.卫生计生部门D.中医药管理部门
单选题
A.由食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
B.由食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
D.由食品药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应( )。
单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()
