单选题
某地新开办一家药厂,根据《药品管理法》第9条规定,药品生产企业必须按照国家食品药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产。
单选题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指A.合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
单选题下列药品有效期标注格式,错误的是
单选题盐类输液
单选题A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人
单选题生产、销售假药,足以严重危害人奉健康的,处以A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金E.五年以下有期徒刑或者拘役
单选题旋光对映体之间有相同药理作用和等同强度的药物
单选题可以适用听证程序的是
单选题依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照()
单选题关于国家药品编码的管理,错误的是()
单选题除另有规定外,一般片剂的崩解时限是
单选题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验
单选题中药品种申请二级保护的条件是
单选题配位滴定法测定葡萄糖酸钙的含量
单选题根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,关于现场检查的说法错误的是( )。
单选题非经营性互联网药品信息服务是指A.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动B.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动C.通过互联网向上网用户无偿提供药品信息等服务的活动D.通过互联网向上网用户提供含医疗器械信息的服务活动E.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动
单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
单选题A.信息产业主管部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.工商行政管理部门E.电信管理机构 根据《互联网药品信息服务管理办法》
单选题《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
单选题A.药品广告不得含有B.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告C.非处方药广告D.乙类非处方药广告E.特殊管理药品
