单选题2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是
A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
单选题临床实验中受试者的分配必须按
单选题A.中华人民共和国药典B.企业标准C.药品注册标准D.炮制规范
单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
单选题根据《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,药品经营企业可以从事的采购活动是( )。
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
B.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品包装必须按照规定印有标签
单选题药品注册内容不含( )。A.药品名称B.药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准
单选题
A.药品说明书
B.药品说明书内容
C.药品说明书内容专用词汇
D.药品不良反应信息
单选题下列属于我国生产、使用的麻醉药品是______
A.替利定
B.艾司唑仓
C.瑞芬太尼
D.扎来普隆
E.哌替啶
单选题非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行
A.含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
B.含有保健、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
C.含有预防、保健、诊断人体疾病等有关内容的宣传
D.含有预防、治疗、保健人体疾病等有关内容的宣传
E.含有预防、治疗、康复人体疾病等有关内容的宣传
单选题根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,关于基本药物使用的说法,正确的是( )。
单选题根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )。
单选题A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月
单选题
A.非限制级使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.所有抗菌药物
E.非抗菌药物
单选题A.新的药品不良反应B.严重药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应
单选题A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”
单选题依据《医疗机构药事管理暂行规定》,二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的{{U}}
{{/U}}。
A.医院临床医学专家
B.医院感染管理专家
C.药学专家
D.护理专家
E.医疗行政管理专家
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回,根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是______
A.国家食品药品监督管理局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙药品生产商
