(共用题干)药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种,完成药物三期临床试验后申请加快上市注册经药品监督管理部门审评审批,于2022年12月10日获得药品注册证书,产品上市后,甲自行生产的同时,委托药品生产企业乙生产该药品。
A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
A.对药品性状、用法用量; B.对临床诊断; C.对科别、姓名、年龄; D.对药名、剂型、规格、数量; E.对价格收费; 根据《处方管理办法》
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装 根据《药品经营质量管理规范》
A.药品再注册
B.Ⅳ期临床试验
C.Ⅰ期临床试验
D.药理毒理研究
A.复方甘草片B.含纳洛酮的复方口服固体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂
A.药品生产企业
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
A.第二类精神药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
A.医疗用毒性药品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.国家免疫规划疫苗
D.含兴奋剂药品
A.十年
B.十五年
C.二十年
D.二十五年
A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间,黑底白字
D.宝石蓝色
A、确认为假药 B、确认为劣药 C、按假药论处 D、按劣药论处 E、确认为合格药品
A.Ⅲ期临床试验
B.非临床研究
C.Ⅱ期临床试验
D.药效学研究
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》
A.盐酸哌替啶
B.罂粟壳
C.盐酸二氢埃托啡
D.人参
A.赛加羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.人力资源和社会保障部门D.商务部门
A.【适应证】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药物过量】
